Skip to content
Kunjungan Conformity Assessment Body dari Malaysia ke PT. Saraka Mandiri Semesta: Audit Proses Produksi Alat Kesehatan Berjalan Sukses
PT. Saraka Mandiri Semesta baru-baru ini menerima kunjungan resmi dari tim Conformity Assessment Body (CAB) asal Malaysia. Kunjungan ini dilakukan dalam rangka audit sertifikasi dan penilaian kesesuaian terhadap produk alat kesehatan yang diproduksi oleh perusahaan.
Audit ini merupakan bagian dari upaya berkelanjutan untuk memastikan bahwa seluruh proses produksi dan manajemen mutu di PT. Saraka Mandiri Semesta telah memenuhi standar internasional dan peraturan yang berlaku, baik di Indonesia maupun untuk pasar ekspor, khususnya Malaysia.
Selama kunjungan yang berlangsung selama dua hari, tim auditor Tuan Mohd Izhar Mohd Zain dari CAB Malaysia melakukan pemeriksaan menyeluruh terhadap beberapa aspek penting, antara lain :
Proses Produksi
Tim audit meninjau seluruh lini produksi untuk memastikan bahwa proses pembuatan alat kesehatan dilakukan sesuai dengan Good Manufacturing Practice (GMP) serta mematuhi standar ISO yang relevan. Mulai dari pemilihan bahan baku, proses pembuatan hingga tahap pengemasan akhir, seluruh tahapan dipastikan berjalan sesuai dengan prosedur operasi standar (SOP).
Laboratorium Pengujian
Tim juga mengevaluasi fasilitas laboratorium milik PT. Saraka Mandiri Semesta. Pengujian laboratorium dinilai untuk memastikan bahwa metode pengujian produk, kalibrasi peralatan, dan pencatatan hasil uji telah dilakukan secara akurat dan konsisten.
Quality Control dan Quality Assessment
Aspek pengendalian mutu menjadi fokus utama dalam audit ini. Tim CAB Malaysia memeriksa sistem dokumentasi, pelaksanaan inspeksi berkala, serta rekam jejak tindakan korektif dan pencegahan. Penilaian ini bertujuan memastikan bahwa kualitas produk akhir tetap terjaga dan sesuai standar yang ditetapkan.
Penyimpanan dan Pengelolaan Gudang
Auditor juga menginspeksi sistem penyimpanan produk di gudang. Penilaian mencakup tata letak gudang, pengaturan suhu dan kelembapan, sistem FIFO (First In First Out), hingga prosedur distribusi. Semua itu untuk memastikan bahwa produk disimpan dalam kondisi optimal sebelum didistribusikan ke pasar.
Direktur Operasional PT. Saraka Mandiri Semesta, Bapak Eko Sakti, menyampaikan apresiasinya terhadap audit ini. “Kami menyambut baik proses audit ini sebagai bagian dari komitmen kami dalam menjaga kualitas dan keamanan produk. Kunjungan ini juga menjadi kesempatan untuk terus meningkatkan standar operasional kami ke level internasional.”
Hasil audit akan menjadi dasar dalam proses sertifikasi dan kemungkinan pembukaan akses pasar yang lebih luas ke Malaysia dan kawasan Asia Tenggara lainnya. PT. Saraka Mandiri Semesta berkomitmen untuk terus mengembangkan sistem manajemen mutu dan inovasi produk guna memenuhi kebutuhan pasar global.